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合规问答第77期本栏目将精选CIO在线合规问答的优质内容，以系列化的形式推出，以降低您在合规路上学习GSP/GMP/注册等问题的成本。希望你喜欢。

连锁总部委托仓储配送后，由批发公司配送到门店。验收过程如何进行？商店如何向总部传输数据？

连锁企业委托配送，药品实物验收由门店检查员进行！然后在计算机系统上做好验收记录，通过系统与总部的数据共享功能传递给总部质量部！

问：我们的连锁店是否需要与委托供应商相同的系统？否则，品管部如何查询和处理采购、分销、采购退回、分销退回的数据？

答：现在很多受托仓储配送企业不必与受托人拥有同一个系统，只要数据流和信息传输都可以在系统之间进行！

药品质量风险管理贯穿于公司实施普惠制的全过程。对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审计，可以使我们积极发现和控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品质量和服务质量。

下游企业接管人的法人授权书必须有吗？如果需要授权书，是否需要注明收件地址？

企业销售药品，需要核实采购单位采购人员和送货人员的身份证明。因此，一般药品销售无需使用下游企业收货人员授权书，但建议下游企业提供专项管理药品销售收货人员授权书。

委托前应对企业的质量保证能力和运输能力进行审核。只有符合条件的人才可以委托。签订委托经销合同和质量保证协议，收集营业执照、道路运输许可证、运输人员资格证、运输车辆合格证等相关文件并归档。

跟进：物流公司没有自有车辆，也没有道路运输经营许可证。车辆资质是物流公司租赁的个人车辆。可以吗？

有一种药品的包装和说明书相同，但规格不同。一种是9g*10粒，另一种是9g*6粒。你能告诉我是收集一份还是两份首营信息，是建立一个还是两个首营品种吗？

原料药的名称主要与制剂有关。化学原料用于化学药物制剂。抗生素被用作抗生素的原料。抗生素主要是由细菌、霉菌或其他微生物产生的次级代谢产物或合成类似物。如青霉素、氯霉素、四环素等对批发企业来说，没有要求化学原料药和抗生素原料药分开存放。

必须进行系统评估吗？内部审计不包括根据普惠制要求进行的系统评估吗？

目前对体系评估没有明确的要求，还需要参考企业体系文件的要求。